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¿Qué son los dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos son instrumentos, aparatos, máquinas o implantes que se utilizan en la atención médica para diagnosticar, prevenir, monitorear, tratar o aliviar afecciones médicas. Van desde herramientas simples como termómetros hasta dispositivos complejos como escáneres de resonancia magnética.
¿Para qué se utilizan los dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos se utilizan para diversos fines en la atención médica. Ayuda en el diagnóstico (como dispositivos de imagen), tratamiento (como instrumentos quirúrgicos), monitoreo (como monitores de presión arterial) y rehabilitación (como prótesis), entre otros.
¿Cuáles son las diferentes clases de dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos se clasifican en diferentes clases según su nivel de riesgo. Los dispositivos de clase I tienen el riesgo más bajo, mientras que los dispositivos de clase III tienen el riesgo más alto. La clasificación depende de factores como el uso previsto, la duración del contacto con el cuerpo y la invasividad. Las autoridades reguladoras, como la FDA en los Estados Unidos, proporcionan pautas para clasificar los dispositivos médicos.
